Hallo zusammen,
ich implementiere gerade Personio bei einem Medizintechnik Unternehmen. Bei unseren Quality Management kam die Frage auf, ob die eSignatur auch der FDA Richtlinie “21 CFR Part 11” entspricht. Könnte ihr mir hier weiterhelfen?
Ganz lieben Dank vorab & viele Grüße
Deborah
+7
Hallo
vielen Dank für deine Nachricht.
Generell können wir keine Rechtsberatung geben, sondern Personio bietet lediglich die technischen Voraussetzungen und das Werkzeug für die Verwendung von E-Signaturen. In unserem Helpcenter findest Du jedoch nähere Informationen darüber, welche Art von elektronischer Signatur Personio anbietet und in welchen Bereichen Du diese anwenden kannst: Rechtliche Verbindlichkeit von elektronischen Signaturen.
Liebe Grüße
Mariell
Hallo
vielen Dank! Ich verstehe, dass ihr keine Rechtsberatung geben könnt. Ich hatte auch mehr auf eine Einschätzung gehofft und ggf. Erfahrungsberichte von anderen MedTech Start Ups die vielleicht das gleiche Thema haben, da es doch sehr komplex ist :-).
Viele Grüße
Deborah
+25
Hallo
ich habe den Titel Deiner Frage etwas abgeändert, damit die Community sofort sieht um was genau es dabei geht und sich dazu noch etwas mehr Input ergibt.
Liebe Grüße
Selina
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